CE Belgesi Nasıl Alınır? Tam Kapsamlı Rehber
CE Belgesi Nedir?
CE Nedir? CE Belgesi, CE İşareti, Teknik Dosya, Onaylanmış Kuruluş arama motorlarında sıkça sorulan ve aratılan kelimeler arasında yer almaktadır. Fazlaca olan bilgi kirliliğini ortadan kaldırmak ve süreç hakkında detaylı bilgi paylaşmak için Fujicert olarak bu makaleyi kaleme aldık. Bu doğrultuda CE Belgesi, Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) içindeki ürünlerin serbestçe dolaşımını sağlamak için belirlenen sağlık, güvenlik ve çevre standartlarına uygun olduğunu gösteren bir belgedir. “Conformité Européenne” (Avrupa Uygunluğu) anlamına gelen CE işareti, üreticinin ürününün ilgili AB direktiflerine uygun olduğunu tescil ettiğini gösterir.
CE Belgesi Neden Gereklidir?
CE belgesi, aşağıdaki nedenlerden dolayı kritik öneme sahiptir:
- AB Pazarında Satış İzni: CE işareti olmadan birçok ürün Avrupa pazarına giriş yapamaz.
- Tüketici Güveni: CE işareti, ürünün güvenli, sağlıklı ve çevreye duyarlı olduğunu gösterir.
- Yasal Uyumluluk: Üreticilerin ilgili AB direktiflerine ve düzenlemelerine uymasını sağlar.
Hangi Ürünler İçin CE Belgesi Gerekir?
CE işareti, aşağıdaki ürün grupları için zorunludur:
- Elektrikli ve elektronik cihazlar
- Makinalar
- Tıbbi cihazlar
- Oyuncaklar
- Kişisel koruyucu ekipmanlar
- İnşaat malzemeleri
- Basit basınçlı kaplar
- Ölçüm cihazları
- Asansörler
- Gaz yakan cihazlar
CE Belgelendirme Süreci
CE belgesi almak için izlenmesi gereken temel adımlar şunlardır:
- Ürün Kategorisinin Belirlenmesi
Üreticinin ilk olarak ürününün hangi AB direktiflerine tabi olduğunu belirlemesi gerekir. Örneğin:
- Elektrikli cihazlar için Düşük Voltaj Direktifi (2014/35/EU)
- Makinalar için Makine Emniyeti Direktifi (2006/42/EC)
- Gerekli Standartların ve Temel Gereksinimlerin Belirlenmesi
Ürün, ilgili direktiflerde belirtilen sağlık, güvenlik ve çevre koruma gereksinimlerini karşılamalıdır.
- Uygunluk Değerlendirme Yönteminin Seçilmesi
Ürünün risk seviyesine göre uygunluk değerlendirme modülü seçilir. Bu süreçte üretici kendi kendine değerlendirme yapabilir veya bağımsız bir onaylanmış kuruluş (Notified Body) test yapabilir.
- Teknik Dosyanın Hazırlanması
Ürünün teknik dosyası, aşağıdaki bilgileri içermelidir:
- Ürün tanımı ve teknik çizimler
- Kullanılan malzemeler ve bileşenler
- Test raporları ve analizler
- Risk değerlendirmesi
- Kullanım kılavuzu ve güvenlik bilgileri
- AB Uygunluk Beyanının (DoC) Hazırlanması
Üretici, ürünün ilgili direktiflere uygun olduğunu beyan eden AB Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity – DoC)belgesini hazırlar.
- CE İşaretinin Ürün Üzerine Yerleştirilmesi
Ürün, tüm gereksinimleri karşıladıktan sonra CE işareti, görünür, okunabilir ve silinmez olacak şekilde ürün üzerine yerleştirilir.
CE İşaretinin Önemi
- Pazar Erişimi: CE işareti olmayan ürünler AB içinde satılamaz.
- Tüketici Güveni: Ürünün sağlık ve güvenlik standartlarına uygun olduğunu gösterir.
- Yasal Uyumluluk: AB düzenlemelerine uygunluk sağlanmış olur.
CE Belgesi Alırken Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Teknik dosyanın eksiksiz hazırlanması
- Bağımsız test laboratuvarlarıyla çalışılması (gerekli durumlarda)
- Güncel AB direktiflerinin takip edilmesi
Sıkça Sorulan Sorular
CE Belgesi almak zorunlu mu?
Eğer ürününüz AB direktifleri kapsamında ise CE işareti zorunludur. Aksi takdirde ürün AB’de satılamaz.
CE işareti kim tarafından verilir?
CE işareti genellikle üretici tarafından beyan edilir. Ancak, yüksek riskli ürünlerde bağımsız bir Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) tarafından değerlendirme yapılması gerekebilir.
CE Belgesi ile CE Sertifikası aynı şey mi?
Genellikle aynı anlamda kullanılsa da, CE belgesi ürünün uygunluk beyanını ifade ederken, CE sertifikası onaylanmış kuruluş tarafından verilen bir doğrulama belgesidir.
Teknik Dosya(Dokümantasyon) Neleri İçermeli?
AB uyum yasaları, üreticilerin ürünlerinin temel kriterlere uygunluğunu ispatlayacak bilgileri içeren bir teknik dosya hazırlama ve bu dosyayı 10 yıl boyunca saklama zorunluluğu getirir. Üreticilerimizin veya yetkili temsilcilerimizin sorumluluğundaki teknik dosya, kalite sistemi temelli uygunluk değerlendirme süreçlerinde kalite sistemi belgelerinin bir parçası olabilir. Teknik dosyada yer alması gereken unsurlar her yönetmelikte detaylı şekilde belirtilmiş olsa da genel itibarıyla ürünün tanımı, kullanım amacı, tasarım, üretim ve işletmeyle ilgili bilgi ve belgeleri kapsar.
Sonuç
CE belgesi, ürünlerin Avrupa Birliği piyasasında legal olarak satılabilmesi için önem arz etmektedir. Üreticilerin doğru değerlendirme tekniklerini kullanarak prosesi dikkatli yürütmesi gerekmektedir. CE belgelendirme, CE İşareti ilgili süreç hakkında daha fazla bilgi almak için bizimle her zaman iletişime geçebilirsiniz. Fujicert olarak yanınızdayız.
Ürün Güvenliği Testleri ve Belgelendirme hizmetlerimiz için tıklayınız.
